今天給各位分享醫(yī)療耗材公司注冊需要什么條件的知識，其中也會對醫(yī)療耗材銷售公司要辦什么許可證進行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關注本站，現(xiàn)在開始吧！
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注冊醫(yī)療器械公司要具備什么條件
1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經營范圍與經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
2、醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
3、法律主觀：注冊醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應具備與 經營范圍 的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
4、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件：人員。（1）第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。（2）第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
5、企業(yè)負責人應具有高中以上文化程度。質量管理人員應當具有相關專業(yè)大專以上學歷或中級（含）以上職稱，經營驗配類產品的企業(yè)，應具備醫(yī)學專業(yè)大學?？疲ê┮陨蠈W歷或中級以上驗光師資格（助聽器驗配師）專業(yè)技術人員。
醫(yī)療耗材三證指什么
三證是指：醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)必須持有的證件，由當?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。
醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。根據查詢華律官網顯示，對有配置許可規(guī)定的醫(yī)療設備需要做到“三證”，分別為醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。
醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產品注冊證（包括一類生產備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械經營許可證（包括二類經營備案和三類經營許可證）。
《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
檢驗科儀器試劑三證是生產許可證、醫(yī)療器械注冊證或國食藥準字號、經營許可證。生產許可證 生產許可證是國家對于具備某種產品的生產條件并能保證產品質量的企業(yè)，依法授予的許可生產該項產品的憑證。
二類器械經營許可證的辦理條件
1、辦理二類醫(yī)療器械經營許可證需要的條件：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
2、有與其說經營規(guī)模和范圍相匹配的質量管理機構或專職質量管理人員。質量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)資格或技術職稱。有與其說經營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經營場所。
3、同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
4、應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
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